神州细胞工程有限公司招聘简章
神州细胞工程有限公司是国家”千人计划”专家谢良志博士 2002 年创办的生物技术企业，是我国最早从事真核细胞表达重组蛋白和单克隆 抗体药物研发和产业化的企业之一。经过十几年的技术积累和沉淀，公司拥有国际一流的大分子生物药物研发团队、技术平台和丰富的产品线， 具备世界级的新药创新能力和产业化能力。2013 年 4 月初 H7N9 禽流感 来袭后，仅用 6 个多月的时间就在全球范围内率先完成 H7N9 病毒单克隆 抗体创新药物的研发和全部临床前研究，并完成临床申报和公斤级应急 抗体药物的 GMP 中试生产，出色地完成了国家的应急任务。目前公司已 成功开发多个抗肿瘤治疗性单克隆抗体药物，并完成 7 个产品的临床前 研究，目前已建立近 40000 平米的国际一流的新药研发中心，新版 GMP标准中试生产线和 4 条产业化 GMP 生产线正在建设。
一、临床项目运营副总监（肿瘤药方向）
招聘人数：1 人
岗位职责：
1.承担肿瘤药物的临床研究相关工作；
2.参与临床项目研发计划编制、实施与管理；
3.负责临床研究机构的评价与筛选；
4.负责临床项目预算编制、实施与管理；
5.负责临床研究过程中第三方资源提供者的评价与筛选、合同谈判、签 订与实施管理，包括但不限于 CRC 提供单位、临床研究合同委托单位、 第三方临床数据管理单位、第三方临床样品检测单位等；
6.负责临床项目的质量控制和质量保证；
7.负责临床团队建设，包括但不限于人员招聘、绩效评价、人员培训、 人员稳定性评估等；
任职条件：
1.教育背景：临床医学、药学等专业本科及以上；
2.工作经验：10 年以上新药临床研究工作经验，其中项目管理经验 5年以上；有肿瘤药物临床研究经验者优先；有国际多中心临床研究经验 者优先；有原创生物药物临床研究经验者优先；
3.岗位技能：具备优秀的专业知识和技能；熟悉临床试验的全过程。
4.能力要求：具有很强的团队管理能力、沟通能力、创新能力、应急管 理能力及独立分析解决问题能力。
5.综合素质：能够在高强度的压力下工作，能适应经常出差，具有良好 的团队合作精神。
二、临床试验项目经理（肿瘤、自身免疫疾病方向）
招聘人数：6 人
岗位职责：
1.参与项目方案及实施流程的设计；
2.组建项目运营团队，制定项目整体实施计划，管理项目质量、进度、 数据、资金等整体工作；
3.制定或审核 CRO 在项目实施各环节的操作流程等、相关培训课件等过 程性文件；
4.负责或组织 CRO 项目实施人员（CRA、CRC、研究者等）进行实施前、 实施过程中的培训；
5.负责 CRO 项目实施过程中的医学、数据、CRA、CRC 等各方的组织与协 调；
6.对项目整体的进度、质量、文档、预算及人员进行有效监管和控制；
7.根据项目特点，参与制定公司质量保证部的质量控制计划，协助质量 控制过程及整改；
8.负责项目与合作各方交付各项工作的组织与实施；
9.负责完善相关工作的 SOP；
10.协助对 CRA、CTA 的管理。
主要任职条件：
1.临床医学、药学等专业本科及以上；
2.5 年以上临床试验操作经验，两年以上临床试验全过程项目管理经验， 有大型药企项目管理经验优先；
3.肿瘤项目管理、自身免疫疾病项目管理项目管理经验优先；
4.有团队管理及独立项目管理经验、良好的判断力、分析能力。
三、高级临床监查员（ SCRA ）
招聘人数：8 人
岗位职责 ：
1. 确保临床试验全过程符合方案、SOP、GCP 和相关法规的要求；
2. 负责试验中心的选择，确保试验中心是具备临床试验资质的，并符合试验方案、公司的要求；
3. 负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查，并按时提交监查报告, 确保试验数据的质量；
4. 确保试验中心药物的储存、发放、回收，并根据试验方案、SOP、ICH-GCP/中国 GCP 和相关法规报告有关的背离；
5. 确保试验中心按照方案和法规的时限及时报告 AEs；
6. 确保与研究中心的研究人员保持良好的专业合作关系；
7. 协助项目经理进行部分相关管理的工作；
8. 参与合作方的管理；
主要任职资格 ：
1.临床医学、药学等专业本科及以上；
2.有外资或大型 CRO 工作经验优先；
3.有肿瘤项目监查经验优先；
4.有自身免疫疾病监查经验优先。
5.具备优秀的专业知识和技能；熟悉临床试验的全过程。
6.具有很强的团队管理能力、沟通能力、创新能力、应急管理能力及独立分析解决问题能力。
四、 医学专员
招聘人数：3-5 人
岗位职责：
1、对在研的临床研究项目进行医学支持，在符合 GCP、法规的要求的情况下协调和监查临床研究各项活动的顺利开展；
2、撰写临床试验方案及支持文件、临床总结报告、课题申报资料、产品资料与学术文章等；
3、及时收集数据、解决数据质疑，保证高质量的数据；及时、准确地提供国内外最新医学信息及相关资料；及时收集同类产品的信息、分析、汇总和建议；
4、编写学术会议的学术发言稿、演讲稿；编写与校订临床资料产品手册的；编写、更新和整理培训资料；准备产品注册临床方案及报告；
5、建立与行业内相关专家的关系并长期维护；
6、协助行业产品信息收集和市场调研的开展。
任职条件：
1、全日制本科以上学历，临床医学或相关专业；了解行业特征及医院管理流程；
2、具有医学专业基础知识，1 年以上医院临床实践经验，具研究肿瘤药物治疗经验者优先；（优秀应届毕业生亦可考虑）；
3、善于沟通，语言表达能力强，具有强烈的事业进取心及责任感。
五、 数据管理专员
招聘人数：3-6 人
岗位职责：
1. 撰写临床实验数据管理的相关文件（如数据管理计划、核查计划及数据管理报告等），并负责质控、保存、更新和存档；
2. 负责病历报告表（CRF）的设计及 EDC 系统的验证和用户接收测试（UAT）；
3. 完成 CRF 表数据和外部电子化数据的核对、检查和维护；
4. 按照数据核查计划核查数据，对可疑数据发布数据质疑表，解决数据质疑，并更新数据库；
5. 负责数据库锁定前的数据质量审查和严重不良事件一致性检查及锁库；
6.对数据管理工作的进度和质量进行沟通，管理和协调相关人员；
7. 完成上级领导指派的相关任务。
任职条件：
1. 学历要求：本科及以上学历。
2. 专业要求：医学临床、药学、护理，信息/计算机等相关专业，医学/药学专业优先。
3. 工作经验：1-2 年的制药企业或 CRO 公司数据管理相关工作经验。
六 、 公司福利待遇
薪资：
1.有竞争力的工资；
2.丰厚的年终奖；
3.享有股票期权机会。
福利：
1.六险一金（含未成年子女医疗保险）；
2.补充医疗保险+年度体检；
3.过节费+一日三餐+员工宿舍；
4.特别优秀异地者考虑给予特殊安家补贴。、
户口：
1.优秀应届硕士及以上毕业生解决户口；
2.往届优秀符合条件者可办理人才引进；
3.博士毕业生办理博士后入站手续，解决户口，90 平米博士后公寓；
4.可办理工作居住证，确保能在北京买房，子女上学。
联系方式：
联系人： 王方方
联系电话 ： 010-58628288-9094
手机号：15010280869
投简历邮箱 ： hr@sinocelltech.com
公司地址：北京亦庄经济技术开发区科创七街 31 号